Иммуноанализ.
Венозную кровь.
Индекс здоровья простаты (phi) – это мультифакторный интегральный расчетный показатель, используемый для оценки риска рака предстательной железы у пациентов, у которых ПСА общий находится в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования.
ПроПСА, -2проПСА, 2проПСА.
Синонимы английские:
[-2]pro-prostate specific antigen and prostate health index (PHI), Proenzyme PSA, p2ПСА, Isoform p2PSA, Truncated [-2]pPSA.
- Не употреблять жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
- Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение за 30 минут до исследования.
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
- Анализ производить не ранее чем через 10 дней после массажа простаты (получения секрета простаты, массажа семенных пузырьков).
Для ранней диагностики рака предстательной железы (РПЖ) широко применяются несколько клинико-лабораторных маркеров: простат-специфический антиген (ПСА), свободный ПСА (fПСА), соотношение fПСА / общий ПСА и другие. Эти показатели, однако, не являются специфическими, не обладают необходимым уровнем чувствительности в отношении РПЖ и не могут быть использованы в качестве однозначных критериев отбора пациентов для проведения биопсии простаты, что объясняет необходимость поиска новых методов ранней диагностики РПЖ. В последнее время в клиническую практику внедряется новый расчетный показатель риска РПЖ – индекс здоровья простаты, phi (от англ. Prostate Health Index).При расчете phi принимаются во внимание три показателя: общий ПСА, свободный ПСА и [-2] proПСА. Общий ПСА – это сериновая протеаза, секретируемая эпителием простаты в семенную жидкость и в небольшом количестве попадающая в кровь. Повышение уровня общего ПСА выше порогового значения (4 нг/мл) позволяет подозревать РПЖ, но также может наблюдаться при других состояниях (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит, после массажа и биопсии простаты и др.). Основное количество ПСА присутствует в крови в связанном с ингибиторами протеаз виде. До 35 % от общего ПСА приходится на долю не связанного с белками, свободного ПСА. Показано, что у пациентов с РПЖ нормальное соотношение связанного и свободного ПСА изменяется, при этом доля fПСА уменьшается. Несмотря на то что исследование fПСА помогает в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний, этот маркер также не является специфическим для рака простаты. Свободный ПСА – это комплекс белков, состоящий из различных изоформ фермента, характерных как для РПЖ, так и для доброкачественной гиперплазии простаты. В качестве третьего показателя при расчете phi используется [-2] proПСА. В отличие от общего и свободного ПСА, он является онкомаркером, характерным именно для РПЖ и нетипичным для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Различные зоны предстательной железы характеризуются разной степенью секреции изоформ профермента сериновой протеазы (proПСА). [-2] proПСА представляет собой одну из изоформ proПСА, которая преобладает в периферических отделах простаты и является основной изоформой, обнаруживаемой при РПЖ. Это гликопротеин, который образуется из proПСА путем отщепления короткой последовательности аминокислот. Особенностью [-2] proПСА является его устойчивость к воздействию трипсина и калликреина-2. Клиническое значение других изоформ proПСА, обнаруживаемых в крови пациентов с РПЖ ([-1], [-4], [-5] [-7] pПСА), неясно.Исследование [-2] proПСА применяется в дифференциальной диагностике РПЖ и доброкачественных заболеваний. Его уровень может быть использован как дополнительный диагностический критерий при обследовании мужчин с результатом ПСА в пределах 2,0-10,0 нг/мл и нормальным результатом пальцевого ректального обследования. Однако наибольшая польза для диагностики достигается при объединении показателей [-2] proПСА, а также общего и свободного ПСА в индекс phi.Существует прямая зависимость между значением phi и риском РПЖ. Так, вероятность рака простаты у пациентов с phi менее 25,0 составляет 11 %, а с phi – более 55-52,1 %. Эта зависимость продемонстрирована во всех возрастных группах и не зависит от объема простаты. Специфичность phi в отношении РПЖ превосходит специфичность общего ПСА, свободного ПСА и соотношения fПСА / общий ПСА. Кроме того, есть взаимосвязь phi и агрессивности РПЖ: большие значения phi соответствуют шкале Глисона 7 и более. На основании выявленных закономерностей был сделан вывод, что индекс phi может быть использован в качестве скринингового метода диагностики РПЖ в группе пациентов в возрасте старше 50 лет, у которых ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования. Результат phi следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.Важно отметить, что при расчете phi используются три параметра, каждый из которых должен быть получен в одной и той же лаборатории. Концентрации [-2] proПСА, ПСА и fПСА зависят от того, какие стандарты использовались для калибровки тестов, а значения, полученные при выполнении тестов от разных изготовителей, не являются взаимозаменяемыми. В данном исследовании используются оригинальные калибраторы Hybritech Tandem™-R.
- Для дифференциальной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) и доброкачественных заболеваний простаты (ДГПЖ).
- При обследовании мужчины в возрасте старше 50 лет, у которого ПСА в пределах 2-10 нг/мл и нормальный результат пальцевого ректального обследования.
Референсные значения
ПСА общий: 0 – 4 нг/мл.
Соотношение ПСА свободный / ПСА общий: 25 – 100%.
Индекс здоровья простаты (phi): 0 – 21.
ПСА свободный / ПСА общий
Интерпретация при уровне общего ПСА 4-10 нг/мл и отрицательном результате ПРИ (пальцевого ректального исследования):
соотношение ПСА свободный / ПСА общий < 10% – высокий риск РПЖ;
соотношение ПСА свободный / ПСА общий > 25% – низкий риск РПЖ.
(В соответствии с документом Guidelines on Prostate Cancer. European Association of Urology 2015).
Индекс здоровья простаты (phi)
Интерпретация при уровне общего ПСА 2-10 нг/мл:
значение phi < 21 – низкая вероятность рака простаты;
21–40 – средняя вероятность рака простаты;
> 40 – высокая вероятность рака простаты.
- Стандарт калибровки теста.
